Công ty TNHH công nghệ sinh học Changzhou Kaiqiao
Idebenone dược phẩm trung gian
Idebenone dược phẩm trung gian

Idebenone dược phẩm trung gian

Liên hệ: Mr.Thyen ------------------------------------------ Gửi email cho chúng tôi theo địa chỉ zhangyinglong@ycphar.com------- Whatsapp: +86 180 3817 6818

Gửi yêu cầu

  • Chi tiết sản phẩm

Idebenone


Liên hệ: Mr.Thyen

Gửi email cho chúng tôi tại zhangyinglong@ycphar.com

Whatsapp: +86 180 3817 6818


Idebenone (được biết đến là tên thương mại Catena, Raxone, Sovrima, trong số những người khác) là một loại thuốc ban đầu được phát triển bởi Công ty Dược phẩm Takeda để điều trị bệnh Alzheimer và các khiếm khuyết nhận thức khác.

Công ty dược phẩm Santhera của Thụy Sĩ đã bắt đầu điều tra để điều trị các bệnh về thần kinh cơ. Trong năm 2010, các thử nghiệm lâm sàng ban đầu để điều trị chứng mất ngủ của Friedreich và chứng loạn dưỡng cơ Duchenne đã được hoàn thành.

Về mặt hóa học, idebenone là một hợp chất hữu cơ của họ quinone. Nó cũng được quảng bá về mặt thương mại như là một chất tương tự tổng hợp của coenzyme Q 10 (CoQ10).


Sử dụng

Chỉ định được hoặc đã được phê duyệt ở một số vùng lãnh thổ Ảnh hưởng Nootropic và bệnh Alzheimer

Idebenone cải thiện việc học và trí nhớ trong các thí nghiệm với chuột. Ở người, đánh giá các điểm cuối Surrogate như electroretinography, thính giác tiềm năng gợi lên và quy mô tương tự trực quan cũng gợi ý hiệu ứng nootropic tích cực, nhưng nghiên cứu lớn hơn với các thiết bị đầu cuối cứng là mất tích.

Nghiên cứu trên idebenone như một liệu pháp tiềm năng của bệnh Alzheimer đã không phù hợp, nhưng có thể có một xu hướng cho một lợi ích nhỏ. Vào tháng 5 năm 1998, sự chấp thuận cho chỉ thị này đã bị hủy bỏ tại Nhật Bản do thiếu hiệu quả đã được chứng minh. Ở một số nước châu Âu, thuốc có sẵn để điều trị cho từng bệnh nhân trong trường hợp đặc biệt.


Sự mất cân bằng của Friedreich (Sovrima)

Thử nghiệm sơ bộ đã được thực hiện ở người và tìm thấy idebenone là một phương pháp điều trị an toàn cho chứng mất cân bằng của Friedreich (FA), cho thấy tác động tích cực lên phì đại tim và chức năng thần kinh. Sau này chỉ được cải thiện đáng kể ở những bệnh nhân trẻ. Trong một thử nghiệm khác, một thử nghiệm một năm trên tám bệnh nhân, idebenone làm giảm tốc độ suy giảm chức năng tim, nhưng không làm gián đoạn sự tiến triển của mất điều hòa.

Thuốc đã được chấp thuận cho FA ở Canada trong năm 2008 theo các điều kiện bao gồm bằng chứng về hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng hơn nữa. Tuy nhiên, vào ngày 27 tháng 2 năm 2013, Health Canada đã thông báo rằng idebenone sẽ được nhà sản xuất Canada, Santhera Pharmaceuticals tự nguyện thu hồi vào ngày 30 tháng 4 năm 2013, do sự thất bại của thuốc để cho thấy hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành. Trong năm 2008, Cơ quan Thuốc châu Âu (EMA) đã từ chối cấp phép tiếp thị cho chỉ thị này. Tính đến năm 2013 thuốc không được chấp thuận cho FA ở châu Âu cũng như ở Mỹ, nơi không có điều trị được phê duyệt.


Chỉ định khám phá chứng loạn dưỡng cơ Duchenne (Catena)

Sau thí nghiệm trên chuột và nghiên cứu sơ bộ ở người, idebenone đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II vào năm 2005 và thử nghiệm giai đoạn III trong năm 2009.


Bệnh thần kinh thị giác di truyền của Leber (Raxone)

Bệnh lý thần kinh thị giác di truyền của Leber (LHON) là một sự thoái hóa của các tế bào hạch võng mạc (RGC) và các sợi trục dẫn đến sự mất mát cấp tính hoặc bán cấp của thị lực trung tâm; điều này ảnh hưởng đến nam giới trưởng thành trẻ tuổi. Santhera đã hoàn thành giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III ở châu Âu với kết quả tích cực và nộp đơn xin thị trường thuốc cho các nhà quản lý châu Âu vào tháng 7 năm 2011. Vào tháng 1 năm 2013, yêu cầu ủy quyền tiếp thị bị từ chối bởi EMA.


Các bệnh thần kinh khác

Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và II để điều trị MELAS (bệnh não thể ti thể, nhiễm toan lactic, và các cơn đột quỵ) và bệnh đa xơ cứng tiến triển chủ yếu đang diễn ra vào tháng 12 năm 2013.


Phong cách sống

Idebenone được cho là có các tính chất tương tự như CoQ 10 trong các tính chất chống oxy hóa của nó, và do đó đã được sử dụng trong chống lão hóa trên cơ sở lý thuyết tự do căn bản. Bằng chứng lâm sàng cho việc sử dụng này bị thiếu. Nó đã được sử dụng trong các ứng dụng chuyên đề để điều trị các nếp nhăn.


 

Thông số kỹ thuật

Các bài kiểm tra

Thông số kỹ thuật

Kết quả

Khía cạnh

Bột tinh thể màu vàng hoặc vàng cam.

Bột tinh thể màu vàng cam

Độ hòa tan

Không hòa tan trong nước, rất hòa tan trong methanol, chloroform, hòa tan tự do trong cồn khan và etyl axetat.

Tuân thủ

Nhận biết

1. Tuân thủ tiêu chuẩn

Tuân thủ

2. Tuân thủ tiêu chuẩn

Tuân thủ

3. phổ IR

Tuân thủ

Ep

458--486

461

Phạm vi tan chảy

52—55 ℃

54-55 ℃

Mất khi sấy

≤0.1%

0,03%

Dư lượng trên đánh lửa

≤0.1%

0,02%

Kim loại nặng

≤10ppm

Tuân thủ

Tạp chất

≤0,8%

0,5%

Dung môi dư lượng

Hexane ≤0.029%

Tuân thủ

Methanol ≤0,3%

Tuân thủ

Toluene ≤0.089%

Tuân thủ

Khảo nghiệm (HPLC):

≥98,5%, chất khan

99,7%

Đóng gói và lưu trữ: Để trong thùng chứa kín.



Hot Tags: idebenone dược phẩm trung gian, nhà cung cấp, nhà sản xuất, mua, giá
sản phẩm liên quan
  • Yêu cầu thông tin